Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Lohduton vanhus psyykenlääkkeiden vankina
26.05.2016 11:28 NIINA LAINE

Lääkitys kuntoon 26.05.2016 11:28 NIINA LAINE

Apteekkari: Viime vuonna operaattoreiden verkoissa oli vakavia, maanlaajuisia vikoja. Ilman varayhtyettä ne olisivat vaikuttaneet apteekin asiakaspalveluun.
26.05.2016 11:12

26.05.2016 11:12

Varayhteys pelastaa asiakaspalvelun tietoliikennekatkoksen aikana
26.05.2016 09:03 ERJA ELO

Digitalisaatio 26.05.2016 09:03 ERJA ELO

Apteekkari: Tulokset haastavat nykykäytännön, jonka mukaan ripulitaudissa oleville lapsille annetaan aina rehydraatioliuosta ja vältetään sokeria sisältäviä juomia.
25.05.2016 08:27

25.05.2016 08:27

Omenamehu riittää ripulilapsen nesteytykseen
25.05.2016 08:22 UUTISPALVELU DUODECIM

Itsehoito 25.05.2016 08:22 UUTISPALVELU DUODECIM

Apteekkari: Liikunta ehkäisee ainakin näitä: ruokatorven karsinooma, maksasyöpä, keuhkosyöpä, munuaissyöpä, mahansuu- ja kohdun limakalvon syöpä, myelooinen leukemia, paksusuolisyöpä, pään ja niskan syövät, peräsuolisyöpä, virtsarakkosyöpä ja rintasyöpä.
24.05.2016 09:03

24.05.2016 09:03

Liikunta ehkäisee ainakin kolmeatoista syöpää
24.05.2016 08:55 UUTISPALVELU DUODECIM

Elämäntavat 24.05.2016 08:55 UUTISPALVELU DUODECIM

Apteekkari: Kelan tilastojen 1,5 miljoonaa aikuista osti alkuvuoden aikana reseptilääkkeitä yli 50 eurolla. Nämä ostot ylittivät samalla uuden lääkekorvausten alkuomavastuun rajan.
23.05.2016 15:02

23.05.2016 15:02

Apteekkari: Millainen riskinjakomalli Suomen tulisi kehittää, jotta uudet lääkkeet saataisiin tarvittaessa nykyistä nopeammin käyttöön? Tätä pohtii lääkkeiden hintalautakunnan johtaja Lauri Pelkonen.
23.05.2016 10:50

23.05.2016 10:50

Apteekkari: Asetyylisalisyylihappoa käytetään yleisesti aivoinfarktin sairastaneiden hoidossa ehkäisemään uusien aivoinfarktien kehittymistä. Nyt julkaistut tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että aspiriinin teho on paljon luultua suurempi heti sairastumisen jälkeisinä päivinä ja viikkoina.
23.05.2016 09:32

23.05.2016 09:32