Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Oppiva työyhteisö -palkinto Kokkolan keskusapteekille
18.11.2016 18:30 ERJA ELO

Farmasian Päivät 18.11.2016 18:30 ERJA ELO

Apteekkari: Käpylän apteekissa farmasian oppilaana ollut Petra Perttula (kesk.) pääsi valmistumisen jälkeen jatkamaan töitä äitiysloman sijaisena. Proviisori Iida Palttala (vas.) ja apteekkari Sari Kallioinen ovat vastuussa oppilaiden perehdyttämisestä.
18.11.2016 18:06

18.11.2016 18:06

Käpylän apteekista Vuoden Opetusapteekki
18.11.2016 18:00 ERJA ELO

Farmasian Päivät 18.11.2016 18:00 ERJA ELO

Apteekkari: Hyviä uutisia! Jos kaikki menee niin kuin Strömsössä, hoivakotien ja kotihoidon lääketilausten tekeminen tehostuu ja apteekit voivat palvella entistä paremmin kasvavaa hoivakotiasiakaskuntaa <3
18.11.2016 10:11

18.11.2016 10:11

Yrityskaupasta voimaa – Hoivakotien lääketilaukset ja palvelut apteekista tehostuvat
18.11.2016 09:56

Yrityskaupat 18.11.2016 09:56

Apteekkari: "Työryhmä on tehnyt merkittävän työn pohtiessaan lääkehuollon uudistamistarpeita, eikä tehtyä työtä kannata heittää roskakoriin."
17.11.2016 14:54

17.11.2016 14:54

Apteekkari: Neljän suurimman puolueen kansanedustajat istuivat eilen Apteekkarin pöytään keskustelemaan apteekkiasioista.
17.11.2016 14:51

17.11.2016 14:51

Hallitusedustajat: Apteekkitoiminnan kehittämisehdotuksia kiirehdittävä
17.11.2016 14:32

Apteekkijärjestelmä 17.11.2016 14:32

Puolueiden näkemykset apteekkitoiminnan kehittämisestä täsmentyvät pian
17.11.2016 12:00 INKERI HALONEN

Apteekkijärjestelmä 17.11.2016 12:00 INKERI HALONEN

Apteekkari: "Juhlavuoden kunniaksi satsaamme myös viestintään ja sosiaalisen mediaan, joten nekin, jotka eivät päässeet osallistumaan itse, voivat seurata tapahtumaa."
16.11.2016 10:48

16.11.2016 10:48