Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Apteekkarit: EMA tullaan siirtämään pois nykyisestä sijoituspaikastaan Lontoosta Britannian EU-eron vuoksi.
17.03.2017 11:00

17.03.2017 11:00

EU-ministerivaliokunta: Suomi tavoittelee Euroopan lääkevirastoa
17.03.2017 10:51 ERJA ELO

Lääketeollisuus 17.03.2017 10:51 ERJA ELO

Apteekkarit: Massiivinen selvitysraportti kertoo, että joissakin asioissa on Ruotsissa menty eteenpäin, mutta takapakkiakin on otettu, kirjoittaa Erkki Kostiainen.
16.03.2017 16:57

16.03.2017 16:57

Apteekkarit: Videossa lisätietoa 100 000 euron apurahasta. Haku päättyy 30.4.2017. Apurahan saaja tai saajat julkistetaan kesäkuussa. Hakemuslomake löytyy Apteekkariliiton verkkosivuilta.
16.03.2017 10:15

16.03.2017 10:15

Apteekkarit: Onnea, Tapio!
15.03.2017 14:29

15.03.2017 14:29

Tapio Rytilästä apteekkineuvos
15.03.2017 14:15

Arvonimet 15.03.2017 14:15

Apteekkarit: "Mikään tietojärjestelmä ei sisällä ajantasaista tietoa potilaan käyttämistä lääkkeistä, joten henkilökohtainen, ajantasainen lääkityslista auttaa oman lääkitystiedon hallinnassa."
15.03.2017 09:11

15.03.2017 09:11

Lääkityslistat ajan tasalle apteekissa
15.03.2017 09:08 ERJA ELO

rationaalinen lääkehoito 15.03.2017 09:08 ERJA ELO

Apteekkarit: Tutkijat, hoi! Apteekkariliitto jakaa juhlavuoden kunniaksi 100 000 euron apurahan apteekkipalveluiden ja lääkeneuvonnan vaikuttavuutta selvittävälle tutkimukselle. Hakuaika päättyy 30.4.
13.03.2017 14:27

13.03.2017 14:27

Apteekkarit: Kansainväliset ketjut, kuten Oriola, haluavat laajentaa toimintaansa myös lääkkeiden vähittäiskauppaan. Näin on tapahtunut jo Ruotsissa, kertoo Apteekkariliiton toimitusjohtaja Merja Hirvonen.
13.03.2017 11:45

13.03.2017 11:45