Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Kolmas koronavirusrokote pääsi EMAn arvioitavaksi

Koronavirus  Rokotteet   17.11.2020 09:08  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE,

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kolmannen koronavirusrokotteen nopeutetun arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto EMAn lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin mRNA-1273-koronavirusrokotteesta, jonka on kehittänyt Moderna Biotech Spain, S.L.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa. Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Nopeutettu arviointi eli niin sanottu ”rolling submission” mahdollistaa lupaavien rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen aikana.

Fimea on aktiivisesti mukana Euroopan lääkevalvontaverkostossa ja seuraa valmisteen arviointia tiiviisti.

Kyseessä on jo kolmas koronavirusrokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin. Arviointi lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta alkoi 1. lokakuuta. Viikko sen jälkeen arvioitavaksi otettiin BioNTechin ja lääkeyhtiö Pfizerin kehittämä rokote.

Lisää aiheesta

Arkisto

Hanna Kuntsi Apteekkariliiton yhteiskuntasuhdejohtajaksi
19.04.2017 14:45

Apteekkariliitto 19.04.2017 14:45

Fimea: ”Ei voida osoittaa, että sääntelyn purkaminen alentaisi lääkkeiden hintoja”
19.04.2017 14:21

Apteekkijärjestelmä 19.04.2017 14:21

Apteekkarit: Haittavaikutukset kuitenkin vähentyivät nopeasti eikä suurentuneita riskejä enää havaittu ensimmäisten 30 lääkityspäivän jälkeen.
19.04.2017 08:27

19.04.2017 08:27

Kortikosteroidilääkitykset yhteydessä haittavaikutuksiin myös lyhyessä käytössä
19.04.2017 08:21 UUTISPALVELU DUODECIM

Lääkehoito 19.04.2017 08:21 UUTISPALVELU DUODECIM

EMA varoittaa uusien diabeteslääkkeiden mahdollisista riskeistä
18.04.2017 11:40

Lääkehoito 18.04.2017 11:40

Apteekit mukana – kysely selvittää diabeteslääkkeiden käytön muutoksia
17.04.2017 10:00 VIRPI EKHOLM

17.04.2017 10:00 VIRPI EKHOLM

Apteekkarit: Noin 70 prosenttia apteekkareista on opiskellut vähintään yhden laajan opintokokonaisuuden proviisoritutkinnon jälkeen, ja useampi kuin joka kymmenes on farmasian tohtori. Vieremän apteekkari Anne Kumpusalo-Vauhkoselle tiukka opintotahti tiesi vähäunisia öitä usean vuoden ajan. Mutta se kannatti: "Rakastan työtäni", hän sanoo nyt.
12.04.2017 13:48

12.04.2017 13:48

Näin syntyi yhden apteekin asiantuntemus – "Monta vuotta kului neljän tunnin yöunilla"
12.04.2017 13:30 INKERI HALONEN

Apteekki palvelee 12.04.2017 13:30 INKERI HALONEN

Apteekkarit: Hyvää työtä, apteekit!
11.04.2017 15:22

11.04.2017 15:22

Apteekkarit: THL suosittaa, että apteekkien tarjoama lääkkeiden koneellinen annosjakelupalvelu tulisi ottaa laajemmin käyttöön kotihoidossa. Nyt annosjakelu on käytössä vain noin joka kolmannessa toimintayksikössä. Annosjakelu lisää lääkitysturvallisuutta ja vapauttaa hoitajan aikaa.
11.04.2017 13:53

11.04.2017 13:53