Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

KHO:lta tuki Fimean melatoniinilinjalle

25.04.2014 13:48 ISTOCKPHOTO

, Kuva: ISTOCKPHOTO

Korkeimman hallinto-oikeuden mukaan Terveyskaista Oy:n Sininen uni Jet Lag -melatoniinvalmiste on lääke.

Vaikka nyt annettu päätös koskee vain kyseistä Terveyskaistan melatoniinivalmistetta, jossa melatoniinin vuorokausiannos on 2–4 milligrammaa, pitää Fimea sitä merkittävä tukena omalle luokittelulinjalleen.

– KHO:n päätös on merkittävä ratkaisu melatoniinia sisältävien valmisteiden luokittelussa kokonaisarvioinnin kannalta. Fimea jatkaa melatoniinia sisältävien valmisteiden luokittelua tämän KHO:n ratkaisun linjauksen mukaisesti, yliproviisori Kristiina Pellas Fimeasta toteaa.

Jatkossakin luokittelu tehdään valmistekohtaisesti. Luokittelussa arvioidaan valmisteen koostumusta ja käyttötarkoitusta.

Melatoniinia sisältävät valmisteet luokitellaan koostumuksen perusteella lääkkeeksi aina, kun valmisteen päiväannos on vähintään 2 milligrammaa vuorokaudessa.

Pitoisuudesta riippumatta lääkkeeksi katsotaan myös kaikki melatoniinia sisältävät valmisteet, joiden käyttötarkoitus on unettomuuden hoito. Unettomuuden hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet ovat reseptilääkkeitä.

– Fimea ei siis puutu EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, joiden melatoniinin vuorokausiannos on 0,5–1 milligrammaa, Pellas selventää.

TIINA KUOSA

Arkisto


Kausi-influenssarokote on yhä turvallinen
04.02.2011 08:37

04.02.2011 08:37


Terveysportin perustajille mittava tunnustus
03.02.2011 10:03

03.02.2011 10:03


STM haluaa varmistaa narkolepsialasten hoidon
02.02.2011 10:36

02.02.2011 10:36


Risikko kannattaa lääkehoidon kokonaisarviointia
01.02.2011 13:10

01.02.2011 13:10


Lääkepolitiikka 2020 painottaa lääkehuollon vaikuttavuutta
01.02.2011 12:57

01.02.2011 12:57


THL: Pandemrix-rokote lisäsi riskiä narkolepsiaan
01.02.2011 11:08

01.02.2011 11:08


Elämäntaparemontti ensisijainen diabeteksen ehkäisyssä
01.02.2011 10:02

01.02.2011 10:02


Dehko paransi vointia
31.01.2011 14:32

31.01.2011 14:32


Lääkepolitiikka 2020 julkistetaan tiistaina
31.01.2011 06:58

31.01.2011 06:58


Kelan lääkemenot kevenivät miljoonilla
28.01.2011 17:32

28.01.2011 17:32