Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

KHO:lta tuki Fimean melatoniinilinjalle

25.04.2014 13:48 ISTOCKPHOTO

Korkeimman hallinto-oikeuden mukaan Terveyskaista Oy:n Sininen uni Jet Lag -melatoniinvalmiste on lääke.

Vaikka nyt annettu päätös koskee vain kyseistä Terveyskaistan melatoniinivalmistetta, jossa melatoniinin vuorokausiannos on 2–4 milligrammaa, pitää Fimea sitä merkittävä tukena omalle luokittelulinjalleen.

– KHO:n päätös on merkittävä ratkaisu melatoniinia sisältävien valmisteiden luokittelussa kokonaisarvioinnin kannalta. Fimea jatkaa melatoniinia sisältävien valmisteiden luokittelua tämän KHO:n ratkaisun linjauksen mukaisesti, yliproviisori Kristiina Pellas Fimeasta toteaa.

Jatkossakin luokittelu tehdään valmistekohtaisesti. Luokittelussa arvioidaan valmisteen koostumusta ja käyttötarkoitusta.

Melatoniinia sisältävät valmisteet luokitellaan koostumuksen perusteella lääkkeeksi aina, kun valmisteen päiväannos on vähintään 2 milligrammaa vuorokaudessa.

Pitoisuudesta riippumatta lääkkeeksi katsotaan myös kaikki melatoniinia sisältävät valmisteet, joiden käyttötarkoitus on unettomuuden hoito. Unettomuuden hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet ovat reseptilääkkeitä.

– Fimea ei siis puutu EU:n komission hyväksymien terveysväitteiden mukaisesti markkinoituihin ravintolisiin, joiden melatoniinin vuorokausiannos on 0,5–1 milligrammaa, Pellas selventää.

TIINA KUOSA