Fimean selvityksen mukaan Velcade-syöpälääkkeen sisältö vastaa alkuperäistä valmistetta, mutta pakkausten etiketit ovat väärennöksiä.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on selvittänyt Velcade-syöpälääkkeen yhden erän rinnakkaisjaeltuihin pakkauksiin liittynyttä väärennösepäilyä.

Lääkkeen valmistaja Janssen Pharmaceutica NV on vahvistanut Fimealle, että käyttökiellossa olevien pakkausten etiketit ovat väärennöksiä.

Käyttökiellossa olevat Velcade-pakkaukset voidaan väärennettyjen etikettien vuoksi vahvistaa lääkeväärennöksiksi.

Fimea uutisoi toissapäivänä, että laboratoriotutkimusten mukaan pakkausten sisältö vastasi vaikuttavalta aineeltaan, pitoisuudeltaan ja epäpuhtausprofiililtaan alkuperäistä valmistetta.

Pakkaukset ovat erää GJZT700 ja rinnakkaisjakelija Orifarm Oy on tuonut ne Suomeen joulukuussa 2017. Kaikki muut Velcade-erät ovat normaalisti käytössä.

Muiden maiden viranomaiset selvittävät edelleen pakkausten hankintaketjua.

Lisää aiheesta