Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja

26.03.2010 10:16 ISTOCKPHOTO

, ISTOCKPHOTO

Hyvät tuotantotavat eivät olleet hallussa Intialaisessa lääketehtaassa. Kuvan tuotantotila ei liity uutiseen.

Useita klopidogreelivalmisteita vedetään markkinoilta Euroopassa. Kyseisiä valmisteita ei ole kaupan Suomessa.

Euroopan lääkeviraston ihmislääkekomitea CHMP vetää markkinoilta useita klopidogreelia sisältävien lääkevalmisteiden eriä.

Kaikki markkinoilta vedettävät valmisteet sisältävät vaikuttavana aineenaan saman valmistajan klopidogreelia. Kyseisen valmistajan, Glochem Industries Ltd:n, tuotantopaikka sijaitsee Visakhapatnamissa Intiassa.

Markkinoilta vedettävät valmisteet ovat Clopidogrel A1 Pharma, Clopidogrel Acino, Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel Acino Pharma GmbH, Clopidogrel Hexal, Clopidogrel Ratiopharm, Clopidogrel Ratiopharm GmbH ja Clopidogrel Sandoz. Kaikissa myyntiluvanhaltijana on Acino Pharma GmbH. Mitään näistä valmisteista ei ole kaupan Suomessa.

Syynä markkinoiltavetoon ovat puutteet hyvien tuotantotapojen mukaisissa käytännöissä (Good Manufacturing Practise, GMP), jotka havaittiin tuotantopaikalla tehdyssä tarkastuksessa. (TK)

Arkisto


Paksu kerros perusvoidetta atooppisen ekseeman hoitoon
11.03.2009 15:20

11.03.2009 15:20


Apteekeilla edelleen pulaa farmaseuteista
06.03.2009 12:11

06.03.2009 12:11


Apteekkien reseptimäärä lisääntyi viidellä prosentilla
06.03.2009 09:46

06.03.2009 09:46


Tulehduskipulääkkeiden sydän- ja verisuonitautien riski muistettava myös
06.03.2009 09:38

06.03.2009 09:38


Hoitajaresepti etenee
05.03.2009 13:05

05.03.2009 13:05


Ammattiliitot: Ei uskomushoitoja alaikäisille tai vakavasti sairaille
04.03.2009 13:24

04.03.2009 13:24


Lääkkeiden viitehintajärjestelmä on suomalaisille vielä outo
03.03.2009 11:42

03.03.2009 11:42


STM uudisti nettisivunsa
02.03.2009 14:23

02.03.2009 14:23


Agomelatiini sai myyntiluvan masennuksen hoitoon
02.03.2009 11:56

02.03.2009 11:56


Orion haluaa simvastatiinin itsehoitolääkkeeksi
27.02.2009 14:45

27.02.2009 14:45