GlucaGen lääkepakkaus tarkistettava
22.10.2010 21:47 FIMEA
Kuva rikkoutuneesta pullosta
Lääkkeen valmistaja on havainnut glukagonia sisältävän GlucaGen kertakäyttöruiskun erässä yksittäisiä rikkoutuneita pulloja.
Tuotevirhe koskee valmisteen erää YW60451, jossa käytettävä viimeistään merkintä on 12/2012. Valmisteen myyntiluvan haltija on Novo Nordisk A/S.
Fimean tiedotteen mukaan Suomen markkinoilta ei rikkoutuneita pulloja ole löytynyt. Fimea pyytää käyttäjiä kuitenkin tarkistamaan joko itse tai yhdessä apteekin henkilökunnan kanssa, että injektiokuiva-ainetta sisältävä lasipullo on ehjä.
Kyseistä lääkettä käytetään vakavassa hypoglykemiassa, joka saattaa esiintyä insuliinia saavilla diabeetikoilla.
Mikäli rikkoutuneita injektiokuiva-ainetta sisältäviä pulloja löytyy, ne tulee palauttaa apteekkiin, jossa lääke vaihdetaan ehjään. (TK)
Arkisto
Hengityssuojain blokkaa katupölyn
|
Astmayhdyshenkilöt ahkeria kouluttautumaan
|
FIP-abstraktit viimeistään ensi keskiviikkona
|
GMP-puutteet aiheuttivat markkinoiltavetoja
|
CHMP päivitti klopidogreelin ja PPI:en yhteiskäyttövaroitusta
|
Hoitamaton uniapnea on liikenneriski
|
Lääkelain muutosehdotukset kommentoitavina
|
Koivuallergikoille tulossa vaikeahko siitepölykevät
|
Mirceran korvattavuus laajenee
|
Myyntilupatuotot laskivat roimasti
|