Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

Fimea seuraa aktiivisesti koronavirusinfektion lääkehoitojen kehitystä

24.03.2020 13:55  ERJA ELO INGIMAGE

INGIMAGE, INGIMAGE

Maailmalla on meneillään useita koronavirukseen liittyviä kliinisiä lääketutkimuksia, jotka etenevät lähitulevaisuudessa viranomaisten arvioitaviksi.

Lääkeviranomaiset ovat sitoutuneet arvioimaan koronavirusinfektioon liittyviä rokote- ja lääketutkimuksia nopeasti.

Euroopassa ja muualla maailmassa on meneillään useita kliinisiä lääketutkimuksia koronavirusinfektion hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi. 

Fimea seuraa tilannetta aktiivisesti ja se on asettanut koronavirusinfektion liittyvät lääkehoito- ja rokotetutkimukset etusijalle myyntilupahakemusten arvioinneissa.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on valmistautunut nopeaan arviointiprosessiin. Fimean mukaan odotettavissa, että näitä prosesseja on käynnistymässä lähiaikoina.

Julkisuudessa on ollut esillä paljon erilaista tietoa koronavirusinfektioon mahdollisesti tehoavista lääkkeistä ja lääkeyhdistelmistä.

Fimea muistuttaa, että tiedot ovat usein puutteellisia ja mahdolliset väitteet tehosta ja turvallisuudesta eivät välttämättä perustu laadukkaisiin kliinisiin lääketutkimuksiin.

Myyntiluvatonta voi käyttää erityisluvalla

Lääkevalmisteen myyntilupa edellyttää, että valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on riittävät tiedot. Tämä korostuu niissä valmisteissa, joita pyritään antamaan ennaltaehkäisevästi tai sairauden alkuvaiheessa isolle potilasjoukolle.

Myyntiluvattomilla valmisteilla ei ole lääkeviranomaisen vahvistamaa, näyttöön perustuvaa tehoa ja turvallisuutta, ja niiden käyttö on lainsäädännössä tarkoin säännelty.

Suomessa myyntiluvattomien lääkevalmisteiden käyttäminen on mahdollista kliinisissä lääketutkimuksissa tai Fimean myöntämällä erityisluvalla. Erityislupa voidaan myöntää, jos käytettävissä ei ole muuta hoitoa tai muulla hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta.

Luvan hakee yleensä apteekki tai sairaala-apteekki. Lupa voi koskea yksittäistä potilasta tai tiettyä terveydenhuollon yksikköä, kuten sairaalaa. Hoitava lääkäri vastaa aina määräämästään hoidosta, ja myyntiluvattomia lääkevalmisteita määrättäessä tämä vastuu korostuu.

Arkisto


Apteekkarit: Apteekkariliiton puheenjohtajakolmikko koostuu farmasian tohtoreista. Onnea! http://www.apteekkari.fi/uutiset/kirsi-pietila-ja-sari-westermarck-apteekkariliiton-varapuheenjohtajiksi.html
01.12.2017 12:00

01.12.2017 12:00


Kirsi Pietilä ja Sari Westermarck Apteekkariliiton varapuheenjohtajiksi
01.12.2017 11:50 ERJA ELO

Nimitykset 01.12.2017 11:50 ERJA ELO


Apteekkarit: Lämpimät onnittelut palkituille! http://www.apteekkari.fi/uutiset/apteekkariliitto-palkitsi-ansioituneita-3.html
01.12.2017 11:45

01.12.2017 11:45


Apteekkariliitto palkitsi ansioituneita
01.12.2017 11:35 ERJA ELO

Palkitut 01.12.2017 11:35 ERJA ELO


Apteekkarit: Viagran vapauttamisella halutaan vähentää laittoman nettikaupan riskejä. http://www.apteekkari.fi/uutiset/viagra-on-vapautumassa-reseptilta-isossa-britanniassa.html
01.12.2017 10:40

01.12.2017 10:40


Viagra on vapautumassa reseptiltä Isossa-Britanniassa
01.12.2017 10:12 ELINA AALTONEN

Itsehoito 01.12.2017 10:12 ELINA AALTONEN


Apteekkarit: Ruotsin valtio myy osuutensa yksityisten apteekkien muodostamasta Apoteksgruppenista liettualaiselle Euroapotheca-ketjulle.
29.11.2017 13:27

29.11.2017 13:27


Itsenäisten apteekkien määrä Ruotsissa vähenee – Euroapotheca ostaa Apoteksgruppenin
29.11.2017 12:20 INKERI HALONEN

Ulkomaat 29.11.2017 12:20 INKERI HALONEN


Apteekkarit: Riskinarvioinnin voi tehdä tarvittaessa ilman verikokeita.
29.11.2017 08:55

29.11.2017 08:55


Viisi kysymystä paljastaa sydäntautiriskit
29.11.2017 08:49 UUTISPALVELU DUODECIM

sydän 29.11.2017 08:49 UUTISPALVELU DUODECIM