Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

FDA arvioi Stalevon turvallisuutta

01.04.2010 13:11 ORION PHARMA

,

Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA selvittää parhaillaan, lisääkö Orionin parkinsonlääke Stalevo eturauhassyövän riskiä.

Riski tuli ilmi STRIDE-PD-tutkimuksessa, jossa lääkettä verrattiin pelkästään levodopaa ja karbidopaa sisältävään lääkkeeseen. Stalevo sisältää lisäksi Orionin kehittämää entakaponia.

Aiemmissa, lyhempikestoisissa tutkimuksissa eturauhassyövän riskin lisääntymistä ei ole havaittu.

Toistaiseksi uusia johtopäätöksiä tai suosituksia lääkkeen käytöstä ei ole tehty. FDA neuvoo lääkettä käyttäviä potilaita jatkamaan lääkkeensä ottamista, ellei hoitava lääkäri toisin määrää.

Orion kertoi hetki sitten lähettämässään pörssitiedotteessa, ettei sillä ole lisättävää tähän mennessä julkaisemiinsa tietoihin Stalevo-lääkkeestä ja STRIDE-PD-tutkimuksen tuloksista.

Yhtiö kertoi tutkimuksen tuloksista pörssitiedotteella jo viime vuoden helmikuussa. Tiedotteessa todettiin, että ”kasvaimia esiintyi molemmissa ryhmissä kokonaisuutena yhtä paljon, joskin levodopa/karbidopa-ryhmässä oli vähemmän eturauhassyöpätapauksia mutta enemmän ihosyöpätapauksia. Nämä eroavuudet ovat tutkittavina tarkemmin ja keskustelut niistä ovat meneillään lääkeviranomaisten kanssa.”

Orionilla ei ole tietoa siitä, milloin FDA:n turvallisuusarviointi valmistuu. (EK)

Arkisto


Astmaatikkojen hampaat alttiita kariekselle
17.08.2011 08:33

17.08.2011 08:33


Oikeuskansleri: H1N1-rokoteostoissa ei huomautettavaa
15.08.2011 11:27

15.08.2011 11:27


Tiedettä ja magiaa Kalevala-hengessä
09.08.2011 14:59

09.08.2011 14:59


Neljä elintapaa pidentävät elämää
09.08.2011 08:18

09.08.2011 08:18


Victoza rajoitetusti peruskorvattavaksi
03.08.2011 10:55

03.08.2011 10:55


Zyvoxid-antibiootin ja masennuslääkkeiden yhteiskäyttö vaarallista
03.08.2011 10:21

03.08.2011 10:21


Siirappimuotoinen Vimpat markkinoilta
26.07.2011 13:05

26.07.2011 13:05


Champixista enemmän hyötyä kuin haittaa
22.07.2011 14:16

22.07.2011 14:16


Actos:ta ei vedetä markkinoilta
22.07.2011 10:52

22.07.2011 10:52


EMA vahvisti narkolepsian ja Pandemrixin välisen yhteyden
22.07.2011 09:16

22.07.2011 09:16