Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA yhä kieltämässä pitkävaikutteiset parasetamolivalmisteet

Lääketurvallisuus 07.12.2017 10:00 ELINA AALTONEN INGIMAGE

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on yhä sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.

Euroopan lääkeviraston (EMA:n) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) suositteli syyskuun alussa, että pitkävaikutteisten, säädellysti parasetamolia vapauttavien, lääkevalmisteiden myynti kiellettäisiin Euroopan Unionin alueella.

Suositus perustui parasetamolin yliannostuksen hoitoon liittyviin vaikeuksiin.

Kaksi arviossa mukana olleista lääkeyrityksistä pyysi asiasta PRAC:ilta uudelleenarviointia.

PRAC konsultoi kivunhoitoon ja yliannostusten hoitoon erikoistuneita asiantuntijoita ja on edelleen sitä mieltä, että pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteiden yliannostustilanteisiin liittyvät riskit ovat suuremmat kuin niistä saatavat hyödyt.

PRAC siis vahvisti suosituksen pitkävaikutteisten parasetamolivalmisteden myyntikieltosuosituksesta EU:ssa.

Myyntikieltosuositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) sekä tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat asiasta lopullisen päätöksen.

Suomessa myyntikieltosuositus koskee yhtä valmistetta: GSK:n valmistamaa Panadol Extend 665 mg depottablettia, joka on reseptilääke.

Myyntikieltosuositus ei aiheuta toimenpiteitä apteekeille tai kuluttajille.

Lisää aiheesta