EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
26.02.2014 07:59 PLUGI
Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.
EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.
Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.
CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.
CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.
CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >
Arkisto
Sinullakin on henkilöbrändi – näin teet siitä vahvan
|
Potilaan ennuste on parempi, jos verenpaineen hoito tehoaa nopeasti
|
Parasetamoli ei välttämättä täysin haitaton raskauden aikana
|
Uniapnea altistaa diabetekselle – ja diabetes uniapnealle
|
Oriola vaihtaa IT-ratkaisun toimittajaa, nykyinen maksaa syntyneistä haitoista 9 miljoonaa euroa
|
Porin Karhu apteekki yhdisti verkko-ostosten toimituspalvelun Prisman kanssa
|
Nouda lääkkeet apteekista vaikka yöllä
|
SIC!-lehti: Precosan käyttöaiheita tiukennettu ja varoituksia lisätty
|
Fimea puuttui Turun Linnan apteekin asiakkaille lähettämiin viesteihin
|
Suuret D-vitamiiniannokset eivät ehkäise syöpää
|
 ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.&source=Apteekkari&submitted-image-url=/media/4-vanhat/apteekkari.fi-kuvat/kuvat/kuvituskuvia/kokous_2_480pix.jpg){kind=link}