EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä
26.02.2014 07:59 PLUGI
Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.
EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.
Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.
CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.
CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.
CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.
TIINA KUOSA
Aiheesta aiemmin:
PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >
Arkisto
Tiedottaminen saatavuushäiriöistä paranee – Fimea julkaisee hakukoneen
|
Oulun annosjakelu siirtyy palveluseteliin
|
Orionin lääkkeettömät apteekkituotteet siirtyvät Medifonin jakeluun
|
USA:n opioidikriisistä jättikorvaus
|
Apteekit valmistautuvat Nenäpäivään
|
Sydäntä suojaava monipilleri osoitti tehonsa
|
KKI palkitsi Apteekkariliiton yhteistyöstä - Liikkujan Apteekki on ollut menestys
|
Apteekin lääkitysturvallisuustyö saa tunnustusta
|
Apteekkipalvelut laajenevat – Tanskassa uusitaan nyt reseptejä
|
Influenssarokotteiden jakelu alkaa tavanomaista myöhemmin
|
 ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.&source=Apteekkari&submitted-image-url=/media/4-vanhat/apteekkari.fi-kuvat/kuvat/kuvituskuvia/kokous_2_480pix.jpg){kind=link}