Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA säästäisi osteoporoosilääkkeen hyllytykseltä

26.02.2014 07:59 PLUGI

kuva: Plugi, kuva: Plugi

Euroopan lääkevirasto (EMA) ei suosita Protelos-/Osseor-valmisteen myyntiluvan peruuttamista, mutta se esittää valmisteelle lisää käyttörajoituksia.

EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) tuore selvitys valmisteesta suosittaa rajoittamaan lääkkeen käytön vain potilaille, joita ei voi hoitaa muilla osteoporoosin hoitoon hyväksytyillä valmisteilla. Hoidettavia potilaita tulee seurata säännöllisesti.

Valmistetta ei edelleenkään tule käyttää potilaille, joilla on ollut aiemmin sydän- ja verisuonisairauksia, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti.

CHMP:n esitys poikkeaa lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemmin antamasta suosituksesta. PRAC esitti lääkkeen myyntiluvan peruuttamista sydän- ja verisuonihaittojen vuoksi.

CHMP oli PRACin kanssa yhtä mieltä riskien kokonaisarviosta. CHMP kuitenkin arvioi, että lääke voidaan edelleen pitää niiden potilaiden saatavilla, joille ei ole vaihtoehtoista hoitoa.

CHMP:n suositusta käsitellään seuraavaksi Euroopan komissiossa, joka antaa asiassa lopullisen päätöksen.

TIINA KUOSA

Lisätietoa >

Aiheesta aiemmin:

PRAC hyllyttäisi osteoporoosilääkkeen >

Osteoporoosilääkkeelle käyttörajoituksia >

Uusia vasta-aiheita Protelokselle >

Arkisto


Zomacton-valmisteen korvattavuus jatkuu
16.10.2012 13:01

16.10.2012 13:01


Neljä uutta valmistetta erityiskorvattaviksi
12.10.2012 13:30

12.10.2012 13:30


Lääketeollisuus: Fimean insuliiniarvio puutteellinen
12.10.2012 09:51

12.10.2012 09:51


Medifon ja Vitabalans yhteistyöhön
11.10.2012 10:00

11.10.2012 10:00


THL: Fluarixiä vain yli 65-vuotiaille
10.10.2012 16:19

10.10.2012 16:19


Fimea arvio dabigatraania verrattuna varfariiniin
10.10.2012 09:40

10.10.2012 09:40


FIP huolissaan maailman lääkehuollosta
06.10.2012 16:47

FIP 06.10.2012 16:47


Laittomista erektiolääkkeistä löytyi yllätys
05.10.2012 22:55

05.10.2012 22:55


D-vitamiini ei ehkäise flunssaa
04.10.2012 10:24

04.10.2012 10:24


Ministeri suitsisi antibioottien käyttöä
03.10.2012 20:38

FIP 03.10.2012 20:38