EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä
17.02.2012 15:08
Aliskireenin yhdistämistä ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan ei suositella.
Euroopan lääkevirasto EMA on saanut päätökseen aliskireenia sisältävän Rasilezin turvallisuusarvion.
Viranomainen suosittelee, että aliskireenia ei käytetä, jos potilaalla on diabetes tai vähintään kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja hän käyttää aliskireenin lisäksi ACE-estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa. Yhteiskäyttöä ei suositella haittavaikutusriskin takia muillekaan.
EMA aloitti aliskireenin turvallisuusarvioinnin, kun Rasilezin valmistajan tutkimuksessa ilmeni, että lääke saattaa aiheuttaa enemmän aivohalvauksia, munuaiskomplikaatioita ja muita haittoja lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa aliskireeni yhdistettiin joko ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan.
Aliskireeni on ensimmäinen suun kautta otettava reniininestäjä. Se on ollut myynnissä Suomessa essentiaalisen hypertension hoitoon vuodesta 2008. (MS)
Arkisto
Zomacton-valmisteen korvattavuus jatkuu
|
Neljä uutta valmistetta erityiskorvattaviksi
|
Lääketeollisuus: Fimean insuliiniarvio puutteellinen
|
Medifon ja Vitabalans yhteistyöhön
|
THL: Fluarixiä vain yli 65-vuotiaille
|
Fimea arvio dabigatraania verrattuna varfariiniin
|
FIP huolissaan maailman lääkehuollosta
|
Laittomista erektiolääkkeistä löytyi yllätys
|
D-vitamiini ei ehkäise flunssaa
|
Ministeri suitsisi antibioottien käyttöä
|