EMA rajoittaisi Rasilezin käyttöä
17.02.2012 15:08
Aliskireenin yhdistämistä ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan ei suositella.
Euroopan lääkevirasto EMA on saanut päätökseen aliskireenia sisältävän Rasilezin turvallisuusarvion.
Viranomainen suosittelee, että aliskireenia ei käytetä, jos potilaalla on diabetes tai vähintään kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja hän käyttää aliskireenin lisäksi ACE-estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa. Yhteiskäyttöä ei suositella haittavaikutusriskin takia muillekaan.
EMA aloitti aliskireenin turvallisuusarvioinnin, kun Rasilezin valmistajan tutkimuksessa ilmeni, että lääke saattaa aiheuttaa enemmän aivohalvauksia, munuaiskomplikaatioita ja muita haittoja lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa aliskireeni yhdistettiin joko ACE-estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan.
Aliskireeni on ensimmäinen suun kautta otettava reniininestäjä. Se on ollut myynnissä Suomessa essentiaalisen hypertension hoitoon vuodesta 2008. (MS)
Arkisto
Santen aloittaa yt-neuvottelut
|
Probiootteja atopian ehkäisyyn
|
Uusia lääkkeitä erityiskorvattaviksi
|
Parasetamolimyrkytykset hälyttävässä kasvussa Ruotsissa
|
Apteekkiemäntä-nimike ei syrji
|
EMA: Yhdistelmäehkäisypillerit ovat turvallisia
|
Terveysväitteet sekoittivat melatoniiniluokittelun
|
Influenssakausi alkamassa
|
Työryhmä: Lääkekatto alemmaksi ja lääkekuluille alkuomavastuu
|
Monivitamiinit eivät lykkää tai aikaista kuolemaa
|