Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA käynnisti ensimmäisen arvioinnin koronavirusrokotteesta

Koronavirus  Rokotteet   02.10.2020 09:58  TARU VANHALA INGIMAGE

,

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Lisätietoa koronavirusrokotteen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkoina.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitea on käynnistänyt nopeutetun myyntilupa-arvioinnin lääkeyhtiö AstraZenecan koronavirusrokotteesta.

Nopeutettu arviointi, niin sanottu ”rolling submission”-menettely mahdollistaa lupaavien lääkkeiden ja rokotteiden myyntiluvan hyväksymisen normaalia nopeammalla aikataululla kansanterveydellisen hätätilanteen, kuten koronapandemian, aikana.

Normaalisti kaikki myyntilupahakemusta tukevat tiedot on toimitettava arviointimenettelyn alussa, mutta nopeutetussa arvioinnissa tutkimustietoja arvioidaan sitä mukaa, kun niitä valmistuu.

Lääkevalmistekomitean päätös aloittaa arviointi AstraZenecan rokotteesta perustuu varhaisista kliinisistä tutkimuksista saatuihin alustaviin tuloksiin. Ne viittaavat, että rokote laukaisee elimistössä vasta-aineiden ja immuunipuolustuksen kannalta tärkeiden T-solujen tuotannon.

Suomi mukana yhteishankinnassa

Rokotteesta on parhaillaan käynnissä useita kliinisiä tutkimuksia ja lisätietoa sen toimivuudesta saadaan jo lähiviikkojen aikana. Mikäli tutkimustulokset vahvistavat rokotteen tehon ja sen hyödyt osoittautuvat haittoja suuremmiksi, myyntilupa valmisteelle voidaan myöntää.

Euroopan komissio on tehnyt lääkeyhtiö AstraZenecan kanssa sopimuksen koronavirusrokotteen ostosta, jos sille myönnetään Euroopassa myyntilupa. Suomi on ilmoittanut osallistuvansa AstraZenecan koronavirusrokotteen EU:n yhteishankintaan.

Lääkeyhtiö AstraZeneca on kehittänyt koronavirusrokotetta yhdessä Oxfordin yliopiston kanssa. Syyskuun alussa yhtiö joutui hetkeksi keskeyttämään tutkimuksensa koehenkilön sairastumisen vuoksi. Toistaiseksi ei tiedetä, oliko koehenkilön sairastumisella yhteyttä rokotteeseen.

Rokotetutkimukseen osallistuu useita kymmeniä tuhansia ihmisiä eri maissa. Tutkimusta valvoo riippumaton turvallisuusseurantaryhmä. Keskeytykset tutkimuksen kolmannessa vaiheessa ovat kliinisessä tutkimuksessa tavallisia, kun tehdään laajoja ihmisjoukkoja koskevaa tutkimusta.

Arkisto


Pois toksinen positiivisuus!
02.04.2019 08:00 OLLI-PEKKA TIAINEN

Yhteiskuntavastuu 02.04.2019 08:00 OLLI-PEKKA TIAINEN


Apteekkarit: Lääkevaihto ja tänään (1.4.) 10 vuotta täyttävä viitehintajärjestelmä ovat olleet lääkepoliittisesti erittäin perusteltuja ja tehokkaita keinoja lääkekustannusten kasvun hillinnässä. Apteekeilla on ollut niiden toteuttamisessa keskeinen rooli. Säästöt ovat olleet ennakoitua suuremmat ja tuntuneet myös apteekkien taloudessa. Itsehoitolääkkeiden myynnin laajentaminen päivittäistavarakauppaan vaikeuttaisi ratkaisevasti apteekkien mahdollisuuksia toteuttaa näitä kymmenien miljoonien eurojen vuosisäästöjä tuovia tehtäviään, kirjoittaa Erkki Kostiainen.
01.04.2019 10:19

01.04.2019 10:19


Apteekkarit: Tulehduksella on olennainen osa sydän- ja verisuonitautien synnyssä, joten jos sama koskee masennusta, tulehdustilan lievittäminen saattaisi tarjota keinon hoitaa masennusta.
01.04.2019 08:44

01.04.2019 08:44


Kehon tulehdustila yhdistää masennusta ja sydänsairauksia
01.04.2019 08:37 UUTISPALVELU DUODECIM

sydän 01.04.2019 08:37 UUTISPALVELU DUODECIM


Apteekkarit: Espooseen perustetaan kuusi uutta apteekkia ja kaupunki jaetaan kahteen apteekkien sijaintialueeseen. https://www.apteekkari.fi/uutiset/uusien-apteekkien-perustaminen-espooseen-etenee.html
29.03.2019 13:39

29.03.2019 13:39


Uusien apteekkien perustaminen Espooseen etenee
29.03.2019 13:28 ERJA ELO

Apteekkiluvat 29.03.2019 13:28 ERJA ELO


Apteekkarit: Tyytyväisyys apteekkeihin on pysynyt korkeana. Apteekki on ylivoimaisesti käytetyin terveyspalvelu noin 60 miljoonalla vuotuisella asiakaskäynnillä.
28.03.2019 09:10

28.03.2019 09:10


Apteekki on lähin terveyspalvelu
28.03.2019 09:05 ERKKI KOSTIAINEN

Apteekki palvelee 28.03.2019 09:05 ERKKI KOSTIAINEN


Apteekkarit: Sääntelyjärjestelmän ydintavoite – kansanterveys – on Suomessa saavutettu kustannustehokkaasti, yleistä kaupanalaa vastaavalla nettotulostasolla, kirjoittaa Suomen Apteekkariliiton talousjohtaja Ilkka Harjula.
26.03.2019 10:13

26.03.2019 10:13


Apteekkarit: Lääkehuollon on oltava turvallista, vaikuttavaa, taloudellista ja yhdenvertaista. Apteekkien ammattilaisilla voisi olla nykyistä suurempi rooli lääkitysturvallisuuden kohentamisessa, kirjoittaa blogissaan Annika Saarikko.
26.03.2019 10:06

26.03.2019 10:06