Euroopan lääkevirasto totesi selvityksessään, että heikompaan tehoon ylipainoisilla viittaavat tutkimustulokset eivät olleet riittävän laajoja eivätkä riittävän vahvoja.

Levonorgestreelia sisältävän NorLevo-valmisteen valmisteyhteenvetoa muutettiin viime vuoden lopulla, kun kahdessa tutkimuksessa saatiin viitteitä siitä, että valmisteen teho on heikompi yli 75 kiloa painavilla naisilla. Samalla aloitettiin EU:n laajuinen selvitys, jossa tarkasteltiin myös muita levonorgestreelia sekä ulipristaalia sisältäviä jälkiehkäisyvalmisteita.

Suomessa jälkiehkäisyvalmisteita on markkinoilla kaksi: ilman reseptiä saatava levonorgestreelia sisältävä NorLevo sekä reseptillä saatava ulipristaalia sisältävä ellaOne.

EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP suosittelee, että tiedot tutkimusten tuloksista sisällytetään valmisteyhteenvetoihin, mutta NorLevon valmisteyhteenvetoon lisätty tieto valmisteen heikommasta tai puuttuvasta tehosta ylipainoisilla tulee poistaa.

CHMP:n suositus menee vielä komission hyväksyttäväksi.

TIINA KUOSA