EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
Lääkekehitys 28.03.2017 10:00 INGIMAGE
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.
Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.
EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.
Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.
Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.
Aiheesta myös
Arkisto
Annosjakelun korvaukset paranevat hieman
|
Lääkeväärennökset piinaavat Venäjän apteekkialaa
|
PharmaServicen toiminta laajenee ja toimitusjohtaja vaihtuu
|
Pietarsaarelaisapteekki testaa itsehoitolääkkeiden verkkokauppaa
|
Sosiaali- ja terveydenhuollon valtionosuusprosenttia korotetaan
|
Uuden lääkealan keskuksen sijainti selviää marraskuussa
|
Lääkelaitoksen henkilökunta tyrmää alueellistamisen
|
EU-ratkaisu apteekkien omistuskiistassa lähenee
|
Suomeen suunnitteilla laaja lasten pneumokokkirokotetutkimus
|
Venäjän lääkemarkkinat kovassa kasvussa
|
