EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
Lääkekehitys 28.03.2017 10:00 INGIMAGE
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.
Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.
EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.
Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.
Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.
Aiheesta myös
Arkisto
Roosa nauha -päivä perjantaina
|
Viidelle lääkkeelle erityiskorvattavuus
|
Psorilinja neuvoo potilaita puhelimessa
|
eReseptin kehittäminen luultua edullisempaa
|
Fimea: Syrjäseutujen apteekit eivät vaarassa
|
Fimean alueellistaminen lykkääntyy
|
D-vitamiinilisän saantisuositus ei toteudu lapsilla ja nuorilla
|
Lääketaksa- ja apteekkimaksu-uudistukset eteenpäin
|
Tutkimus: Ravintolisien käyttö hyödytöntä ja jopa vaarallista
|
Fimea odottaa kommentteja
|
