EMA haluaa vauhdittaa biosimilaarien kehittämistä
Lääkekehitys 28.03.2017 10:00 INGIMAGE
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä.
Euroopan lääkevirasto EMA ryhtyy tarjoamaan räätälöityä tieteellistä neuvontaa lääkeyrityksille, jotka kehittävät biologisten lääkkeiden kopioita eli biosimilaareja.
EMA voi esimerkiksi neuvoa yrityksiä siinä, millaisia tutkimuksia niiden tulisi toteuttaa ja millaista tietoa lääkkeestä on jo kertynyt.
Kyseessä on pilottihanke, johon otetaan mukaan kuusi neuvontapyyntöä. Sen jälkeen arvioidaan, millaisia
tuloksia neuvonnasta on saatu.
Tavoitteena on vauhdittaa uusien biosimilaarien kehittämistä ja niiden saamista potilaiden ulottuville.
Biosimilaarit ovat yleensä biologisia alkuperäislääkkeitä edullisempia, joten ne voivat laskea lääkekustannuksia.
Aiheesta myös
Arkisto
Liikunta ehkäisee ainakin kolmeatoista syöpää
|
Aspiriini voi ehkäistä pahempia infarkteja
|
Apteekkariliitto sai Hyvä henki -palkinnon
|
Mistä lääkkeiden saatavuusongelmat Norjassa johtuvat?
|
Uusi farmasian erikoistumiskoulutus käynnistyy
|
Lääkityksen arviointi tuli liian myöhään
|
Apteekkariliitto ja Fimea vastaavat THL:n tutkijoille – näistä syistä lääkemenot kasvavat
|
Nikotiinilaastarin ja varenikliinin tehossa ei todettu eroja
|
Pharmadata vahvistaa asemiaan
|
Selvitysmiehen ehdotukset lääkesäästöistä valmistuivat
|