EMA arvioi Rochen lääketurvallisuuspuutosten seurauksia
Lääketurvallisuus 25.06.2012 12:03
Euroopan lääkevirasto tekee yhteistyötä kansallisten ja yhdysvaltalaisten lääkeviranomaisten kanssa tutkiessaan Roche -lääkeyhtiön puutteellisen lääketurvallisuusraportoinnin vaikutuksia.
Tarkoitus on selvittää muun muassa tarvitaanko puutteellista raportointia koskevien lääkkeiden hyöty-riski kuvauksiin muutoksia.
Tähän mennessä viranomaiset eivät ole löytäneet todisteita potilaisiin kohdistuneesta haitasta, mutta keväällä ilmenneiden turvallisuuspuutosten terveyteen kohdistuvien kokonaisvaikutusten seuraaminen jatkuu.
Potilailla ja terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole tarvetta ryhtyä toimenpiteisiin asian tiimoilta tutkimusten ollessa kesken. EMA tulee tiedottamaan tutkimukseen liittyen verkkosivuillaan, esimerkiksi tarpeesta uudelleen arvioida tapaukseen liittyvien lääkkeiden turvallisuutta.
Puutteet Roche-lääkeyrityksen raportoinnissa ilmenivät Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaisen (MHRA) lääketurvatarkastuksessa toukokuussa. (MS)
Aiheesta myös
Arkisto
Ove Uljas Lääketeollisuuden puheenjohtajaksi
|
Oikeuskansleri pyysi lisätietoja ministeriöltä
|
Alle puolet nikotiinivalmisteista ostetaan apteekeista
|
Lääkelaitoksen henkilökunta marssi ulos työpaikaltaan
|
Pfizerilta lähtöpassit jopa joka viidennelle
|
Kuopio sai Lääkealan keskuksen
|
Wahlroos esitti lääkehuollon kehittämisosastoa Kuopioon
|
Wallin: Alueellistaminen ei saa vaarantaa kansalaisten terveyttä
|
STM pyytää Lääkelaitokselta pikaselvitystä maanantaiksi
|
STM: Lääkelaitoksen tilat eivät jää tyhjiksi
|