Epidemian toinen aalto on taas hiljentänyt etenkin kauppa- ja liikekeskuksia. Lue lisää »

Rokotushalukkuuteen vaikuttaa eniten näkemys siitä, miten rokote suojaa itsen lisäksi m... Lue lisää »

Apteekeilla voisi olla merkittävä rooli, kun iso osa väestöstä halutaan rokottaa korona... Lue lisää »

Maaliskuinen hamstraus yllätti lääketukut. Toiseen aaltoon tultiin paremmin valmistautu... Lue lisää »

Viro: Ennen kevään apteekkiuudistusta maalatut uhkakuvat eivät toteutuneet, mutta vielä... Lue lisää »

EMA arvioi Rasilezin hyöty-haittasuhdetta

23.12.2011 11:12

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut aliskireenia sisältävien valmisteiden arvioinnin määrittääkseen niiden hyöty-haittasuhdetta suhteessa käyttöaiheeseen.

EMA katsoi arvion tarpeelliseksi, kun Rasilezin valmistajan (Novartis) teettämässä tutkimuksessa ilmeni, että lääke saattaa aiheuttaa enemmän aivohalvauksia, munuaiskomplikaatioita ja muita haittoja lumelääkkeeseen verrattuna.

Faasi 3-tutkimukseen osallistui tyypin 2 diabetespotilaita, joilla oli munuaisten vajaatoimintaa, sydän- ja verisuonitauti tai molemmat. Tutkimuksessa aliskireeni yhdistettiin joko angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjään tai angiotensiinireseptorin salpaajaan. Haittavaikutusten lisäksi aliskireeni osoittautui tehottomaksi.

EMA on pyytänyt Novartikselta lisätietoja ALTITUDE-tutkimuksesta pystyäkseen tekemään lopullisen arvionsa aliskireenin turvallisuudesta ja tehosta sekä tarpeesta säätelytoimenpiteille.

Toistaiseksi viranomainen suosittelee, etteivät lääkärit määräisi aliskireenia diabetespotilaille yhdistelmänä ACE-estäjän tai angiotensiinireseptorin salpaajan kanssa.

Aliskireeni on ensimmäinen suun kautta otettava reniininestäjä. Se on ollut myynnissä Suomessa essentiaalisen hypertension hoitoon vuodesta 2008. (MS)

Arkisto


Musta kärkikolmio kertoo lääkkeen lisäseurannasta
05.09.2013 14:24

05.09.2013 14:24


Ruokavaliolla on yhteys masennusriskiin
05.09.2013 09:48

05.09.2013 09:48


Paha nikotiiniriippuvuus ennustaa lisäkiloja lopettamisen jälkeen
05.09.2013 09:19

05.09.2013 09:19


Irlannissa ja Portugalissa influenssapiikin saa apteekissa
04.09.2013 14:10

04.09.2013 14:10


Tupakoitsija, pelkäätkö lihovasi?
04.09.2013 09:53

04.09.2013 09:53


FIP uudistaisi farmasian koulutusta
02.09.2013 20:39

FIP 02.09.2013 20:39


Koivun tuohesta apu lääkeresistenssiin?
02.09.2013 10:19

antibioottiresistenssi 02.09.2013 10:19


Fimea vertailee masennuslääkkeitä
02.09.2013 07:58

02.09.2013 07:58


Venäläisiä lääketehtaita pyrkii Itä-Suomeen
30.08.2013 15:55

30.08.2013 15:55


Hallitus purkaisi monikanavarahoituksen
30.08.2013 07:53

30.08.2013 07:53