Arviointi koskee pitkäaikaisen ja suurilla annoksilla tapahtuvan ibuprofeenin käytön vaikutuksia sydän- ja verenkiertojärjestelmään. Turvallisuusarviointi valmistuu loppuvuodesta.

Euroopan lääkeviraston EMA:n tarkastelussa oleva annos on 2 400 milligrammaa vuorokaudessa säännöllisessä pitkäaikaishoidossa. Ibuprofeenin tavalliset päiväannokset ovat matalampia, ja useimmiten ibuprofeenia käytetään vain tilapäisesti.

Ibuprofeeni on yksi eniten käytetyistä tulehduskipulääkkeistä, ja sen turvallisuusprofiili erityisesti tavanomaisilla käytetyillä annoksilla tunnetaan hyvin.

EMA huomauttaa, että ei ole olemassa viitteitä siitä, että lääkkeeseen liittyisi sydän- ja verenkiertojärjestelmään kohdistuvia riskejä ibuprofeenin tavanomaisilla käyttäjillä.

EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviontikomitea PRAC aikoo arvioida myös ibuprofeenin ja pieniannoksisen asetyylihapon yhteisvaikutuksia sekä yhteiskäytön lisäohjeistuksen tarvetta. Pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa käytetään sydäninfarktien ja aivoverenkiertohäiriöiden ehkäisyyn.

EMA huomauttaa, että lääkkeiden käyttöä, joka tapahtuu joko terveydenhuollon ammattilaisen tai lääkkeen pakkausselosteen ohjeiden mukaan, ei ole tarpeen muuttaa meneillään olevan arvioinnin vuoksi.

TIINA KUOSA

Fimean tiedote aiheesta >